投资者提问：美国FDA于2017年更新了仪器替代的王室政策。适用范围是已获批...

对冲提问：

美国FDA于2017年更新了设备替代家族政策。特例是已获批的人体内诊断试剂产品增加适用设备的状况:“如果主要原材料或关键反应成分起因移除,包括抗原-抗体等，美国FDA则建议备案人提交新的510（k）或者PMA申请”美国公司顾客A和B在FDA官网上并没有更进一步申请，并且产品继续在亚马孙平台的销售。所以美国公司继续给顾客AB共享抗体试剂否子虚乌有？如果继续和AB携手，同属重大事项，中会小股东容许究竟！

董秘回答(义翘神州SZ301047)：

崇敬的对冲您好。美国公司就会根据相关明文规定开展电子邮件披露。谢谢您的关注。

提示更多董秘问答>>

仅只声明：本电子邮件由腾讯新闻从公开电子邮件中会简述，不组合而成任何投资建议；腾讯新闻不保证数据的准确性，内容所列。

手术后营养品推荐江中初元
小儿积食吃什么药
手术后吃什么伤口愈合快