中医药治疗腹泻型肠易激综合征的比较缺点研究现状及思考

当中，有非典型作为相符合的欠缺九成[14]。为此，Lancet呼吁，加强理论上成分性和新制裁控制措施的CER，是未来药性理学研究工作的"重头戏"[14]。

在妇科控制措施疗法IBS-D的相关药性理学研究工作当中，不仅是CER为数欠缺，研究工作的外观设计质量也备受驳斥。2012年发注记的一项口内疗法IBS的种系统赞扬认为，口内疗法IBS无效[16]。该典籍指出，高质量典籍多为口内对比假口内的研究工作，且研究工作结果倾向于两者功效较为；其余典籍一总体非典型相符合组类别精细，难以断定比起功效论断，如口内优于何种难以断定论断；另一总体典籍质量少见太较低。2019年4年末发注记的1篇关于口内结合当药材性疗法IBS-D的种系统赞扬也认为，虽然口内结合当药材性疗法IBS-D理论上，但仍只能外观设计越来越好、样本越来越大的药性理学研究试验车进一步理论上性其功效[17]。上述研究工作结果提示，开展妇科CER研究工作，一总体能通过循证医学证词进一步确实妇科疗法的优势，另一总体能通过比起功效找到妇科与现代医学的结合点，越来越好地转变当中当中医结合制裁控制措施。

3 妇科CER研究工作为数慢慢地上升

CER主要的研究工作方法有有三大类：一为回顾性研究工作外观设计，二为实用性研究工作外观设计，三为回顾性与实用性研究工作借助于的外观设计。

3.1 回顾性研究工作外观设计

回顾性研究工作外观设计的方法有有回顾性队列研究工作、基于申请人申请人的倾向匹配研究工作、Meta研究等。回顾性队列研究工作是CER的当今研究工作方法有，该外观设计结合多变量校正研究，；也能断定对药性理学工作有指导意义的结果。如2021年，一项发注记在Annals of Internal Medicine的回顾性队列研究工作揭示，阿莫西林与；也规甲硝唑-氟喹诺酮相比，对于门诊就诊的憩室炎高血压而言，效感染功效较为；而阿莫西林的痉挛越来越少，药性理学用作的风险越来越小[18]。

在当今回顾性研究工作的新的，采行不可否认匹配外观设计，能越来越进一步减少结果分析偏倚，使结果越来越为准确[19]。近年，国内外许多人类学家采行不可否认匹配外观设计来理论上性妇科制裁控制措施的优势。如2021年佛山妇科大学通过CER声称当药材性复方颗粒疗法新型冠状病毒肺炎的优势[20]，汉口妇科大学声称长期服用当药材性制剂可延长肺癌高血压的活到短时间[21]，台湾长庚医院声称当药材性制剂能轻微改善冠心病肾结石高血压的生存率[22]。

除了上述外观设计方式，Meta研究也是回顾性CER的重要方法有。Meta研究有有别于方法有——仅研究头针锋比起试验车（head-to-head comparison trial）和线状Meta研究——整合头针锋比起试验车和间接比起证词（indirect treatment comparison，ITC）。随着线状Meta研究的种系统外观设计方法有慢慢地明朗，其越来越多地应用领域于赞扬某一结核病的多种疗法控制措施的比起功效分析。用作线状Meta研究方法有的妇科CER为数也越来越多，如完全相同针灸控制措施疗法IBS的线状Meta研究[12，23]，还有完全相同当药材性制剂疗法IBS的线状Meta研究[23]。尽管线状Meta研究的为数直线上涨，但是其计算机程序仍有许多毛病备受驳斥主要最主要值得请注意：第一，现有的研究方法有越来越着重于概率查找，而非疗法控制措施的比起功效分野；第二，原始研究工作的试行成年人孔径似乎轻微不均衡，尤其是研究工作与非研究工作，随之而来两者的比起很难试行；第三，精细制裁控制措施的比起功效，很难相符是精细控制措施当中的哪种控制措施起了主要作用。后两个主要毛病使得现阶段妇科线状Meta研究的找到非常少转转化到药性理学应用领域当当中。

3.2 实用性研究工作外观设计拟议

实用性研究工作外观设计拟议有药性理学研究试验车和非药性理学研究试验车。药性理学研究试验车是验制裁控制措施镇痛的金新标准。以往的妇科控制措施大样本多当为中心药性理学研究试验车；也为安慰控制措施相符合外观设计。近年随着CER的益处慢慢地出名，理论上性妇科比起功效多当为中心药性理学研究试验车也慢慢地上升。2020年北京省当中医药性院通过多当为中心药性理学研究试验车对比了口内和聚乙二醇及匹维溴铵疗法IBS的药性理学镇痛[24]；2021年当中华人民共和国当中医药性科学院人类学家声称电针疗法顽固性便秘与普芦卡必利功效较为，公共安全性越来越好[25]。非药性理学研究试验车在妇科比起功效理论上性当中应用领域较少，有人类学家原指此外观设计理论上性口内对比疗法过敏性鼻炎的药性理学镇痛，但只能进一步的药性理学研究试验车理论上性其找到[26]。

3.3 回顾性与实用性研究工作借助于的外观设计

回顾性与实用性研究工作借助于的外观设计是现阶段CER的前沿，该外观设计的研究工作思路；也通过1个或数个实用性观察研究工作匹配回顾性研究工作，随之而来完全相同控制措施当中间的CER。2011年SIGNOROVITCH等[27]通过将狒狒替尼对比伊马替尼的药性理学研究试验车原始数据，匹配已发注记的将近达沙替尼对比伊马替尼药性理学研究工作，充分利用狒狒替尼对比将近达沙替尼的研究工作用意。该研究工作通过实用性研究工作的个体转化数据（individual participant level data）匹配已发注记的历史数据，再次充分利用两个制裁控制措施当中间的比起功效分析，此种方法有被英国东欧国家环境卫生服务体系（NICE）采纳。NICE在此方法有新的，发布了指导指南（NICE DSU Technical Support Document 18），以便英国环境卫生服务体系划入越来越有优势的制裁控制措施。回顾性与实用性研究工作借助于的外观设计计算机程序仍在逐步完善，现阶段仍未有相关的研究工作开展。

4 妇科CER的外观设计要点（根据PICOS原则）在IBS药性理学研究工作当中的应用领域体现

与有别于药性理学研究试验车相同，CER的药性理学研究工作外观设计当中5个世界观包含受试单纯（participants，P）、制裁控制措施（intervention，I）、相符合控制措施（comparison，C）、结尾加权（outcome，O）、研究工作类别（study type，S），简称PICOS。IBS的药性理学研究工作外观设计处理过程当中，结合IBS高血压药性理学注记现的特殊性，在研究工作用意确立时，应该充分考虑到试验车的举例来说合理性、受试单纯的整体代注记性、制裁控制措施的可试行性应尽量相似药性理学，相符合控制措施的自由选择都能尽量理解制裁控制措施的功效而不仅是青年队，结尾加权自由选择以高血压为当为中心的赞扬加权，体现高血压的单纯体验。

4.1 受试单纯

乳癌当中，为了使研究工作结果贴近虚幻当今世界，会进行时合理的样本量估算。一般来说，因谨慎的划入与排除新标准会随之而来功效研究工作的样本量较青年队研究工作的样本量大[28]。CER探求的某种意义是某种疗法方法有在平均水平上是否公共安全或理论上，还越来越加深入地研究该方法有针对完全相同特质的成年人，如在年龄、群体、性别、中华民族、地域、体质、发病特质、病状（结核病分型、分期、分度）差异上的公共安全性或精确性，越来越加着重于试验车的举例来说合理性。CER的划入与排除新标准应充分考虑到生病成年人的特质，使划入成年人都能代注记药性理学虚幻的生病成年人。比如成年人高血压或有轻微合并症的高血压上会被排除在乳癌之外[13]，这在很大某种程度上受到影响了虚幻生活情况下的执行者，并似乎对观察到的药性理学结果随之而来关键受到影响，理应对此类划入与排除新标准在CER当中的应用领域驳斥。因此，在请注意结核病鉴别病因、意味着乳癌公共安全性的情况下，草拟比起宽泛的划入与排除新标准，是充分利用拓展乳癌举例来说合理性的理论上方法有。在来龙去脉进行时的口内疗法IBS-D的病历申请人申请人CER乳癌当中，将划入新标准草拟为：年龄>18岁，符合那不勒斯Ⅳ病因新标准当中IBS-D的病因，自愿参与本研究工作并递交知情申请书；将排除新标准草拟为：既往脾镜检查、餐铍构图、颈部超声等检查找到脾道器质性病变（最主要但不限于溃疡性结脾炎、家族性多发性脾息肉、结直脾癌），意识不清、不能注记将近达直觉疲劳呕吐及确实病因的轻微精神妨碍，不希望进行随访[29]。

4.2 制裁控制措施

现有的药性理学研究工作外观设计各有优劣，寻找合适的最相似虚幻当今世界的制裁控制措施长期是研究工作者执着的目标。由于个体差异的发挥作用，任何医学方法有不似乎意味着对所有人理论上[30]。IBS高血压所注记现出的个体分野迫切地只能CER来解决，妇科的独具特色"个体转化辨证论治"与IBS高血压的药性理学所需高度一致，来龙去脉考虑到可外观设计越来越贴近虚幻的妇科CER制裁拟议。另外，拓展试验车的相关举例来说合理性，则只能外观设计越来越相似药性理学疗法拟议的制裁控制措施。IBS的妇科CER在"整体观念"的指导下，对IBS-D高血压的药性理学制裁不有意识，根据个体差异（比如拳击手、学历、社会经历的完全相同）调整，而这些完全相同制裁控制措施的初数据梳理，以及如何排除其当中的关联性，只能进行时统计学处理方式。来龙去脉进行时的口内疗法IBS-D的病历申请人申请人CER乳癌当中，制裁控制措施自由选择当中医药性口内疗法，而当中医药性其他疗法疗法（艾灸疗法、当药材性疗法等）、当中医护法（西药性疗法、心理疗法等）也将被详细记录，并尽似乎涵盖药性理学；也用的疗法控制措施，从而在试验车初断定越来越有价值的CER论断[29]。

4.3 相符合控制措施

CER把诊治的效率划入研究工作的对象，研究工作者所执着的最佳疗法拟议是既优效又经济的组合，研究工作的结尾赞扬不仅涵盖精确性、公共安全性等加权，还强调经济效益加权的赞扬，着重于于对结尾关联性的研究，通过比起来相符两种疗法方法有的各自优势、劣势及镇痛。为了优转化高血压护理和研究工作浪费，CER不必集当中于比起似乎的最佳拟议，而不是仅记录比假制裁越来越好的制裁控制措施，故而在进行时相符合研究工作时，多回避非典型进行时相符合制裁[31]，比如指南推荐的改善IBS整体呕吐的效痉挛药性。因此在来龙去脉进行时的申请人申请人研究工作当中，未在试验车开始就设置相符合组，而是数据调查顺利进行后，根据完全相同的比起用意先将数据分成若干组，根据比起的单纯完全相同，相符完全相同的相符合控制措施[29]。

4.4 结尾加权

CER的结尾加权要既能体现高血压的疗法体验，又能体现CER的经济学价值。CER是越来越着重于功效与效率的研究工作，其整体目标是连续性两种制裁控制措施的风险与收益，鼓励高血压、医护工作者进行时执行者；由于IBS高血压呕吐对高血压本身及东欧国家医护体系促使的诸多缺失结果，相关专家建议将高血压的呕吐作为IBS药性理学疗法分析的一部分[32]。以高血压为核心，自由选择高血压最追捧的结尾，着重于充分结尾加权与高血压自我报告结尾（patient reported outcome，PRO）的结合应用领域，根据研究工作用意进行时草拟。在来龙去脉进行时的口内疗法IBS-D病历申请人申请人研究工作当中，自由选择IBS肠癌某种程度量注记（IBS Symptom Severity Scale，IBS-SSS）、IBS呕吐充分缓解分析注记为主要结尾加权，大便次数与大便性状注记为次要充分结尾加权。由于精神情志因素与IBS病状当中间相互受到影响，因此，将焦虑自评量注记（Self-rating Anxiety Scale，SAS）和癫痫自评量注记（Self-rating Depression Scale，SDS）也作为次要结尾加权，研究疗法对于高血压情绪的受到影响以及IBS肠癌某种程度与焦虑癫痫某种程度的相关性。结合妇科疗法独具特色，研究工作的随访期未法规短时间界限，而是只要能随访到高血压，就坚持长期随访。

4.5 研究工作类别

CER的研究工作类别多样，最主要实用型药性理学研究试验车[33]、队列研究工作[34]、个案相符合研究工作[35]、个案两部研究工作等。有别于的药性理学研究试验车是群体转化研究工作的典范，其结果；也被认为是某种或疗法方法有可作部分成年人的证词，但不够个体转化赞扬，而完整的赞扬结果应该是个体研究工作结果与群体研究工作结果的统一，这也将是未来药性理学赞扬转变的方向和大众转化。队列研究工作既容易满足的决定，也相比起极强的举例来说合理性，同时还能理论上性因果关系，比制裁性研究工作的典型代注记药性理学研究试验车越来越贴近于药性理学实际上，是；也用的CER研究工作类别。来龙去脉进行时的申请人申请人研究工作采行实用性队列研究工作外观设计，主旨保留最多药性理学合理性的同时，理论上性妇科疗法IBS的功效[29]。

5 章中

CER是未来药性理学赞扬转变的方向和大众转化，妇科CER在IBS疗法当中的应用领域，正因如此了当中医药性理论独具特色——辨证论治、因人制宜、整体观念，其介于理解性理学研究试验车研究工作与虚幻生活研究工作当中间，可以在体现举例来说合理性与实质上合理性总体算是连续性。但CER从受试者划入时的自由选择性偏倚控制，到赞扬处理过程当中信息偏倚/测量偏倚、失访率的控制，先到数据研究阶段对普遍存在偏倚的处理方式等，是CER的试验车外观设计要点，也正是现阶段药性理学赞扬当中CER正确性提高的地方。规范的药性理学研究工作拟议是统一药性理学镇痛赞扬的框架，因此CER药性理学实践指南的推行迫在眉睫。

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参考典籍略

妇科疗法腹泻型脾易激遗传性的比起功效研究工作现状及思考

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