复宏汉霖(02696)：HLX51用于晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤治疗的化疗申请获国家药监局批准

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，该公司自律研发的HLX51(注射用重组消除OX40人源化基因工程)(HLX51)用于末期/转移性对等瘤和淋巴瘤放射治疗的外科申领获国家药品监督管理局批复。公司拟于条件具备后于近现代交界处(不包括港澳台地区)开展1期外科。

HLX51为公司自律研发的消除OX40激动DF人源化基因工程，计划用于对等瘤和淋巴瘤放射治疗。OX40(肿胀因子介导激酶新成员4，又称TNFRSF4、 CD134)是T蛋白质的共诱因分子，主要在重置的T蛋白质上表达。OX40与其配体 OX40L转化可拘押共诱因信号，消除重置诱导的蛋白质死亡(activation induced cell death，AICD)，并促进消除原酪氨酸记忆T蛋白质的存活。HLX51通过与 OX40L竞争性转化OX40，可正因如此OX40L诱因OX40且不降低OX40诱因信号，从而诱因T蛋白质蛋白质分裂及重置，进而提升T蛋白质的杀伤能力;此外，还可以消除调节性T蛋白质(Treg)的蛋白质分裂及激活，中止Treg蛋白质介导的糖皮质激素机制，提高微环境中的糖皮质激素作用，进一步促进T蛋白质拘押蛋白质因子，从而发挥更强的消除作用。外科前研究结果显示，HLX51可显著消除生长，不具良好的耐受性和相容性。

截至本公告日，于全球范围内尚无核酸OX40的基因工程获批上市。

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