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福安药业(300194.SZ)：“枸橼酸托法替布”原料药通过CDE备案

2023-01-09 12:15:58 来源：电影

福安药性业(300194.SZ)公告，美国公司全资子美国公司福安药性业合资公司苏州天衡化工有限美国公司(所列简称“天衡化工”)于昨日在国家药性品监督管理局药性品审评教育中心(CDE)“乳制品性、药性用辅料和药性包材已登记信息公示”和平台查询获悉，天衡化工提交的“枸橼酸托法替布”乳制品性注册申请通过了CDE批准后。

据悉，枸橼酸托法替布主要适用范围于甲氨蝶呤疗效太低或对其无法耐受的中度至重度稍微类风湿痛风(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物增加身体状况抗风湿药性(DMARD)联合使用。

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