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FDA要求飞利浦对调回呼吸机进行额外测试 后者股价大跌10%

2024-01-31 12:20:15 来源:社会

美国食品和药物管理局(FDA)要求飞利浦(PHG.US)对其呼吸机同步进行额外检验,并无视称该的公司对解任产品的归纳不充份。这家荷兰的公司的股票在鹿特丹下跌了10%,创下一年来的最大跌幅。

FDA在10月5日的一份声明里说明,需对飞利浦的BiPAP和CPAP呼吸机同步进行进一步检验,以全面评估这些解任的设备对用户构成的风险。

布鲁克纳归纳师Lisa Bedell Clive说明,这些情势发展使得美国“更有可能”推行出货禁令。“FDA显然对解任的处理方式仍然不满意。”

飞利浦的公司周二说明,该的公司直至在与FDA合作同步进行检验和科学研究计划,并正在与政府部门管理机构就额外检验的细节同步进行研讨。

飞利浦于2021年6月首次解任可能假定缺陷的呼吸机,FDA将此列为1类解任,这是最严重的解任类型。飞利浦已经拨出平均10亿德国马克(11亿美元)用于解任平均550万台的设备,并同意偿还债务非常少4.79亿美元来解决部分提出诉讼。但飞利浦仍面临集体提出诉讼,可能还有数千起个人提出诉讼。

飞利浦在今年5月末年初,对产品的检验表明,绝大多数的设备有可能对患者的健康造成相对来说损伤。

周二美股盘前,截至经济日报,飞利浦跌9.74%,报17.79美元。

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