恒瑞医药：海曲泊帕乙醇胺片得到美国FDA孤儿药资格认定

恒瑞医小儿6月14日公告，全因，旧金山公司产品线海曲泊帕乙醇胺片用于骨髓低剂量起因血小板提高性疾病高血压获得旧金山FDA授予的长大成人小儿申请人确认。长大成人小儿又名肾病小儿，是指用于预防、治疗、治疗肾病的制剂。本次旧金山公司获得旧金山FDA长大成人小儿申请人确认，将有机会在产品线研制出、备案及商业化等全面性独享旧金山的方针默许。

本次海曲泊帕乙醇胺片治疗骨髓低剂量起因血小板提高性疾病高血压获得长大成人小儿申请人确认后，能够加快后退临床试验及上市备案的工作进展。同时，可独享一定的方针默许，包括但不限于临床试验费用的赋税抵免、免除制剂申请费、产品线获批后将独享7年的市场独占权。