溃疡性大肠2期试验结果失败，美企股价跌超24%

重新组合可转化成成具备流行病学普遍性和持久的恶性肿瘤质子化。中都位随访星期为20.7个月初，合理性缓解率为38.1%。经盲态独立正中都央审查表明的中都位缓解持续星期为12.4个月初（95% CI: 8.5, 20.5），中都位无重大突破生存期为8.2个月初（95% CI：4.2, 10.3），中都位总生存期为 24.1 个月初（95% CI：20.3, 36.7）。

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④ Imugene定为HER-Vaxx针对后半期肺癌的 2 期实验结果 笔记：Imugene

说明：Jack Chen

；也：Imugene官网

面世日前：2022/06/27

■ 素材全面性

6月初27日，处于流行病学下一阶段的恶性肿瘤病人的公司Imugene定为了HER-Vaxx病人Her-2/Neu过度表约达的后半期/转移官能胃/GEJ癌的2期研究课题的最终总生存阳官能数据资料。

HER-Vaxx是一种B细胞肽癌症免疫治疗，意在病人过度表约达HER-2/Neu介导的恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、前列腺癌、前列腺癌和大肠癌。

2 期流行病学研究课题的结果看单单，与单独的常规护理（SOC）放射治疗远比，HER-Vaxx牵头SOC放射治疗病人的患上儿有41.5%的生存率受益。转化成为总生存率为0.585，数据分析普遍性的P值为0.066。两个病人组之间的安全官能没有显著差异，声称HER-Vaxx不会增加SOC放射治疗毒官能。

Imugene的公司还年初，原先更高剂使用量 HER-Vaxx （100μg）已可获准并刚开始可用nextHERIZON（示唯的转移官能 HER2 阳官能肺癌）和 neoHERIZON（围手术期 HER2阳官能肺癌）的研究课题。预计更高剂使用量的HER-Vaxx将加速和强化突变的转化成成，以实质性更佳 HER-Vaxx 的流行病学质子化。

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⑤ 9 Meters年初短肠综合征制剂Vurolenatide 2期实验可获大力结果 笔记：9 Meters Biopharma

说明：Jack Chen

；也：Biospace

面世日前：2022/06/30

■ 素材全面性

6月初30日，9 Meters Biopharma的公司年初Vurolenatide在病人短肠综合征（SBS）病患上的流行病学2期实验VIBRANT研究课题中都可授予大力顶线结果。

SBS是由于腹腔较短、系统较弱所引起的释放单单来异常，主要症状是腹泻。在成人中都，SBS举例来说由创伤、血管官能疾病、恶官能恶性肿瘤与慢官能肠炎所随之而来的肠切掉引起。

Vurolenatide是一种在研、长效官能、注射改型GLP-1介导抑制。此前，在1b/2a流行病学实验中都，Vurolenatide被证实具备很好的耐受官能，并可以更佳许多患上儿康复胃蠕动的一般来说，并且患上儿每月初最多只需接受两次病人。

此次定为结果的2期实验VIBRANT研究课题意在鉴别早先于开展几周流行病学3期实验的剂使用量与给解毒间距。实验主要终点为检验患上儿在结果显示实验的6周此后，与基线远比的24小时总排便使用量（24-hour total stool output，TSO）。TSO被认为是减缓肠胃运动，进而更佳营养与液体释放单单来的标志。

结果声称，在11位病患上中都，有7位约订下主要终点，即其24小时的平均TSO值至少急剧下降了10%或更多。预计3期实验的剂使用量将使平均TSO急剧下降使用量大于25%。

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⑥ Plakous Therapeutics新可获财力开发计划坏死官能腹腔胃炎治疗 笔记：Plakous Therapeutics

说明：Alex Zhang

；也：BioSpace

面世日前：2022/07/05

■ 素材全面性

7月初5日，微生物制剂的公司Plakous Therapeutics年初可授予了来自宾夕法尼亚州微生物技术中都心（NCBiotech）提供的超30万美金（约合人民币201.26万）的海外投资。这笔财力将可用赞同Plakous Therapeutics的公司病人坏死官能腹腔胃炎（NEC）制剂Protego-PD™的开发计划和营销。

NEC是一种常见的且多发于并发症产妇的疾病，可能会随之而来腹腔坏死，严重负面影响后会危及生命。NEC病唯中都有约90％发生在极低体改型产妇中都。在宾夕法尼亚州，每年约6000唯极低体改型产妇患上NEC，平均寿命为30％。迄今为止尚无批准的NEC病人法则。

Protego-PD™是一款从人睾丸提取而来的口服改型无细胞微生物病人制剂，其通过促进并发症儿消化系统成熟来病人NEC，并已被FDA授予病人坏死官能腹腔胃炎儿科常见病和养父母解毒资格认定。

Plakous Therapeutics是一家微生物病人的公司，致力于研究课题和开发计划睾丸独有的再生治疗，以更佳患上儿的病人精准度并降低公共卫生成本。

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